Coral Snake Antivenom Crisis erhält eine einjährige Verlängerung

(Foto von Gerold & Cynthia Merker / Getty Images)

Im Mai schrieb ich über einen kritischen Mangel an Korallenschlangen-Gegengift, bekannt als Micrurus fulvis, der einzige von der FDA zugelassene Heil- oder Korallenschlangenbiss, der in den USA erhältlich ist. Aufgrund eines bizarren und leicht makabren Zusammentreffens ist das Verfallsdatum für die vorhandenen Fläschchen mit Korallenschlangen-Gegengift der 31. Oktober, Halloween. Da der Hersteller des Gegengifts, Wyeth (jetzt im Besitz von Pfizer), die Herstellung des Arzneimittels im Jahr 2003 eingestellt hat, würde das Auslaufen des vorhandenen Lagerbestands bedeuten, dass es überhaupt keine Arzneimittel mehr geben wird, die die Auswirkungen eines Korallenschlangenstichs aufhalten können USA Für diejenigen, die meinen Originalartikel nicht gelesen haben, ist es eine Erinnerung wert, wie genau der Korallenschlangenbiss funktioniert.

Korallen gehören zu den tödlichsten Schlangen, die in den USA heimisch sind. Sie unterscheiden sich von Grubenottern (Klapperschlangen, Baumwollmäulchen usw.), die schnell zuschlagen und Hämotoxin in einen Biss injizieren, was zu immensen Schmerzen und Schwellungen an der Stelle führt. Stattdessen injizieren Korallen ein starkes Neurotoxin, indem sie mit ihren kleinen Zähnen 20 bis 30 Sekunden lang nach ihrer Beute greifen und nagen, um bei den gebissenen Giftmenschen zu wirken. Das Neurotoxin verursacht nur geringe Schmerzen, wirkt sich jedoch in der Regel innerhalb weniger Stunden auf das Opfer aus und führt zu Sprachstörungen, schlaffen Augenlidern und schließlich zu einer vollständigen Lungenabschaltung. Opfer, die keine Gegengift bekommen, müssen normalerweise auf ein Beatmungsgerät gestellt werden, sonst sterben sie.

Wie ich in meinem ursprünglichen Artikel erwähnte, stellte Wyeth die Herstellung des Gegengifts ein, da die Behandlung von Korallenschlangenbissen mit weniger als 100 Bissen pro Jahr kein gutes Geschäft war, aber bevor das Unternehmen seine Fabrik schloss, lieferte es eine Versorgung von fünf Jahren . Diese Lieferung sollte bis 2008 andauern. Als kein anderer Hersteller nach vorne trat, wurde das Verfallsdatum des Lagerbestands auf 2009 und dann wieder auf 2010 verlängert.

Es hat sich also herausgestellt, dass die FDA das Ablaufdatum für das Antivenom erneut auf den 31. Oktober 2011 verlängert hat - eine gute Nachricht für alle, die nach diesem Sonntag gebissen werden. Die schlechte Nachricht ist, dass Leslie Boyer, M. D., der Direktor des VIPER-Instituts an der Universität von Arizona, der Ansicht ist, dass es wahrscheinlich nicht genug Restbestände gibt, um bis zum nächsten Oktober zu halten. (Ironischerweise musste die Behörde zur Verlängerung des Verfallsdatums mehrere Fläschchen des wertvollen Materials opfern, um seine Wirksamkeit zu testen.)

Niemand scheint genau zu wissen, wie viel Korallenschlangen-Gegengift noch vorhanden ist, da viele örtliche Krankenhäuser in potenziell betroffenen Regionen nicht immer wissen, wie viel sie haben. "Sie werden zuerst lokale Engpässe bemerken", sagt Boyer, "und die Rolle von Giftnotrufzentralen wird in den nächsten Jahren immer wichtiger, da der Arzt sich um einen solchen Patienten kümmert oder der Krankenwagenfahrer oder der Patient er selbst wird wissen wollen, wo das nächste Gegengift ist. Wird Ihr Krankenhaus das mit dem Gegengift sein? Wahrscheinlich nicht. "

Boyers VIPER-Institut spielt eine einzigartige Rolle in der Giftkrise. Sie übernahm die Führung vor einigen Jahren, als Arizona mit einem kritischen Mangel an Skorpion-Antivenom konfrontiert war und durch ein experimentelles FDA-Drogenprogramm ausländisches Antivenom in die USA brachte. Jetzt hat das VIPER-Institut einen FDA-Zuschuss in Höhe von 1,6 Millionen US-Dollar für die Zusammenarbeit mit dem mexikanischen Arzneimittelhersteller Instituto Bioclon erhalten, um das Korallenschlangen-Gegengift des Unternehmens auf Forschungsbasis zu importieren. Dies wird die Droge in sehr begrenztem Umfang in die USA bringen, aber der Forschungsaspekt könnte bestenfalls schwierig sein. "Das Problem ist, dass die FDA-Vorschriften sowie die praktischen und ethischen Probleme bei der Untersuchung eines seltenen und potenziell tödlichen Notfalls es sehr, sehr schwierig machen, eine wissenschaftlich fundierte Studie an Menschen durchzuführen", sagt Boyer.

Boyer hofft, im Frühling einen Teil des Bioclon-Gegengifts zur Verfügung zu haben. Dies dürfte helfen, Engpässe zu beseitigen, die auftreten, wenn die Schlangenbiss-Saison anbricht - als kaltblütige Kreaturen sind Schlangen im Winter nicht so aggressiv -, aber sie warnt davor Ihr Programm ist nicht groß genug, um den eventuellen Bedarf zu decken.

"Das geht über den Rahmen des Zuschusses hinaus, den wir erhalten haben", sagt sie. "Wir hoffen, eine kritische Anzahl von Krankenhäusern abdecken zu können - hoffentlich werden innerhalb eines Jahres fünf oder zehn in unserer Studie einsatzbereit sein. Unser Projekt verfügt jedoch nicht über die Finanzierung oder die Fähigkeit, den gesamten US-Bedarf zu decken. Und ich denke Es ist sicher, dass die Menschen im kommenden Jahr ohne Gegengift auskommen werden. "